治験管理センターのご案内
“おくすり”が新しく出てくるまでに長い年月と多くの方々の協力が必要です。
お“くすり”と“治験”について…
“くすり”は、きちんと効いて安全だとわかるまで、とても長い時間がかかります。
効くかどうか安全かどうかを確かめるために、いろいろな試験を行っています。
“くすり”の候補となった“治験薬”を、健康な人や患者さんにも協力してもらい、実際に役に立つか調べられます。
このことを『治験』と言い、私たちがお手伝いしています。
実施中の臨床試験（2024年4月現在）
| 対象科名 | 実施臨床試験概要 | 終了日 | 予定例数 | 実績 | 終了状況 |
|---|---|---|---|---|---|
| 血液内科 | 日本人患者を対象とした遺伝性血管性浮腫発作の予防に対する人血漿由来C1-インアクチベーター皮下投与の有効性、安全性及び薬物動態を検討する非盲検、単一群、非無作為化、第3相試験 | 2021/5/31 | 1例 | – | 終了 |
| 小児科 | ワクチンの接種を受けた母親から生まれた乳児を対象とした、RSウイルス(RSV)融合前Fサブユニットワクチンの有効性および安全性を評価する、第3相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験 | 2023/12/31 | 20組 | 25組 | 終了 |
| 肝臓内科 | 非肝硬変の非アルコール性脂肪肝炎患者を対象としたセマグルチドの効果 | 2028/7/31 | 3例 | 4例 | – |
| 小児科 | アタマジラミ症患者を対象としたKARの検証的試験（第Ⅲ相） | 2025/08/31 | 5世帯 | – | – |
| 肝臓内科 | アルコール性肝障害患者におけるNNCO194-0499単独療法、NNCO194-0499とセマグルチド併用療法、セマグルチド単独療法、cagrilintide単独療法、Cagrilintideとセマグルチド併用療法の肝障害及び飲酒に対する効果 | 2025/11/31 | – | 3例 | – |
| 対象科名 | 研究内容 | 研究代表者 | 終了日 | 予定例数 | 終了状況 |
|---|---|---|---|---|---|
| 循環器内科 | JROAD-DPCを使用した、劇症型心筋炎の疾患登録とその解析 | 2022/3/31 | – | 終了 | |
| 循環器内科 | 日本人糖尿病合併冠動脈疾患患者における積極的脂質低下・降圧に関する観察研究 | 2024/3/31 | – | 終了 | |
| 外科 | 閉鎖孔ヘルニアの病態及び治療法と予後についての全国調査研究 | 独立行政法人国立病院機構信州上田医療センター 横山 隆秀 | 2024/6/30 | – | – |
| 外科 | 全国胆道癌の後方視的観察研究 | 藤田医科大学 消化器外科教室 教授 堀口 明彦 | 2025/12/31 | – | – |
| 整形外科 | 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究 | ハートライフ病院副院長 渡慶次 学 | 2029/2/28 | – | – |